一种高纯度牛磺胆酸钠的精制工艺方法

牛磺胆酸(taurocholic acid，TCA)是牛胆汁中的主要胆汁酸，也是其有效成分之一。它是由胆酸和牛磺酸结合形成的一种结合型胆汁酸。TCA广泛存在于牛、羊、蛇、兔等动物的胆汁中，是重要的有效成分。对其药效学研究表明，该物质具有利胆、镇咳、祛痰、平喘的作用，同时具有杀菌抗炎等作用。对心血管系统亦有影响，可以降血压、降低心脏收缩幅度及频率，有报道称其对癌症也有一定的治疗作用。可见牛磺胆酸是具有开发应用前景的药物。牛磺胆酸的化学名称为3α,7α,12α-三羟基-5β-胆甾烷-24-羧酸-24-牛磺酸酰胺，分子式为C26H45NO7S，分子量为515.6，为淡黄色粉末，无臭味，可溶于水，易溶于氯仿、甲醇、乙醇、异丙醇等有机溶剂中。目前，国内外经过精制后的牛磺胆酸或牛磺胆酸钠盐(胆酸偶联物)，收率低，纯度低的技术难题。

华炬科技新产品研究所技术咨询委员会科研人员现推荐一项一种高纯度牛磺胆酸钠的精制工艺方法，该技术的目的是为了克服现有技术中的不足之处，提供了一种牛磺胆酸钠的精制新工艺，解决了现有技术中存在的收率低、纯度不高的问题，该技术具有如下优点：精制方法操作简单，使用沸点相对更高的酯类溶剂，能够减少溶剂挥发，避免使用有刺激性气味的丙酮和低沸点乙醚，操作上更加安全，便于工业化生产；该方法收率高且产品纯度好，收率≥91％，精制后的牛磺胆酸钠纯度面积归一化法检测100％，ELSD检测HPLC纯度≥99.00％，其中HPLC纯度最高可达99.91％，单杂A含量＜0.30％，杂质B含量＜0.8％，并且杂质种类明显减少，精制后的最终产品不含杂质C和杂质D，现将该一种高纯度牛磺胆酸钠的精制工艺方法及技术方案及实施例介绍如下供研究交流参考：（311241  361665）